MDMA pomyślnie przechodzi II fazę badań klinicznych na ludziach

MDMA pomyślnie przechodzi II fazę badań klinicznych na ludziach

MDMA, bardziej znana jako ecstasy, może bezpiecznie wzmacniać leczenie zespołu stresu pourazowego, gdy jest stosowana w warunkach klinicznych obok psychoterapii, zgodnie z nowymi badaniami opublikowanymi w „Psychopharmacology”, które analizowały wyniki badań klinicznych.

W 2004 roku zacząłem badać MDMA w modelach gryzoni i byłem zaskoczony słysząc, że właśnie w tym roku rozpoczęła się pierwsza kliniczna próba psychoterapii wspomaganej przez MDMA dla PTSD

– powiedział autor badań Alli Feduccia, naukowiec z kliniki Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) i dyrektor Psychedelic Support.

Dowiedziałem się również o unikalnych efektach MDMA i dlaczego został użyty w terapii par przed umieszczeniem na liście Schedule 1. Stosowanie leku tylko kilka razy w celu usprawnienia przetwarzania terapeutycznego i rozwiązania podstawowych problemów powodujących objawy PTSD wydawało się podejściem wartym zbadania.

Naukowcy połączyli dane z sześciu badań klinicznych fazy 2, które zostały przeprowadzone w latach 2004–2017 w celu zbadania wyników psychoterapii wspomaganej przez MDMA dla PTSD. Sześć prób obejmowało łącznie 103 uczestników i obejmowało zarówno cywilów, jak i weteranów/ratowników.

Uczestnicy najpierw wzięli udział w dwóch lub trzech 90-minutowych sesjach psychoterapii, aby ustanowić relację terapeutyczną z terapeutą i przygotować się do doświadczenia MDMA. Uczestnicy zostali następnie losowo przydzieleni do otrzymywania MDMA lub placebo podczas dwóch lub trzech 8-godzinnych sesji psychoterapii.

Sesje psychoterapii wspomaganej przez MDMA opierały się na metodach opracowanych przez MAPS.

Metoda obejmuje okresy introspekcji na przemian z okresami komunikacji między terapeutami a uczestnikiem. Metoda ta ma na celu umożliwienie uczestnikom ponownego przyjrzenia się traumatycznym doświadczeniom, pozostając emocjonalnie zaangażowanymi nawet podczas intensywnego uczucia niepokoju, bólu lub smutku, bez poczucia przytłoczenia

– wyjaśniają badacze w swoich badaniach.

Po tych sesjach eksperymentalnych nastąpił nocleg i 90-minutowe sesje psychoterapii mające na celu integrację doznań psychedelicznych.

REKLAMA

Naukowcy odkryli, że leczenie wydaje się zarówno bezpieczne, jak i skuteczne. Po dwóch sesjach eksperymentalnych, około 50% uczestników, którzy otrzymali aktywne dawki MDMA, nie spełniało już kryteriów diagnostycznych PTSD, w porównaniu z 23% uczestników, którzy otrzymali placebo.

MDMA to potężna substancja, która obiecuje duże możliwości leczenia PTSD w połączeniu z psychoterapią. Kontrolowany kontekst kliniczny i czystość leku są kluczowymi składnikami pozytywnych wyników badań

– powiedział Feduccia

Nasilenie objawów PTSD zmniejszyło się u wielu uczestników po 2-3 sesjach psychoterapii wspomaganej MDMA, z efektami trwałymi 12 miesięcy po leczeniu

Chociaż leczenie MDMA było na ogół dobrze tolerowane, uczestnicy, którzy otrzymali lek, częściej zgłaszali działania niepożądane, takie jak lęk, zawroty głowy, zaciskanie szczęki, brak apetytu i nudności.

Wyniki badań fazy 2 są wyjątkowe w przypadku leczenia PTSD, ale wyniki będą musiały zostać powtórzone u większej liczby osób w badaniach fazy 3. Faza 2 prób obejmowała głównie Białych uczestników, pozbawionych różnorodności rasowej i etnicznej. Badania muszą rejestrować więcej osób kolorowych, aby wiedzieć, czy ten zabieg będzie dla nich działał w ten sam sposób

– dodał Feduccia.

MAPS przygotowuje się obecnie do fazy 3 badań klinicznych, które są wymagane do opracowania psychoterapii wspomaganej MDMA w ramach zatwierdzonego przez FDA leczenia PTSD.

Minęło wiele dziesięcioleci, aby osiągnąć ten punkt rozwoju leków MDMA. Widzimy zmianę w opinii publicznej, ponieważ dowody naukowe opierają się na wsparciu dla MDMA i psychedelików w leczeniu chorób psychicznych. Są to ekscytujące czasy, w których żyjemy, i mogą równie dobrze znaleźć się u progu nowego paradygmatu medycyny psychiatrycznej

– powiedział Feduccia.

Badanie „Psychoterapia wspomagana MDMA w leczeniu PTSD: projekt badania i uzasadnienie badań fazy 3 w oparciu o zbiorczą analizę sześciu randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych fazy 2” autorstwa Michaela C. Mithoefera, Allison A. Feduccia, Lisy Jerome, Anne Mithoefer, Mark Wagner, Zach Walsh, Scott Hamilton, Berra Yazar-Klosinski, Amy Emerson i Rick Doblin.

link do badania: https://link.springer.com/article/10.1007/s00213-019-05249-5

Poznaj autora / nootraveller

Natura eksperymentatora. Poszukiwacz nowości. Fan niesztampowości.

Zostaw komentarz

Twój email nie zostanie upubliczniony.

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>